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Documentation

Chaque machine INVpack est soumise à un ensemble de tests rigoureux, avec ou sans la présence du client.

INVpack procède à la simulation des processus de production que la machine doit effectuer dans les installations du client, en vérifiant toutes les spécifications techniques convenues.

Les tests de production sont effectués à la vitesse maximale convenue, en utilisant le produit et le film du client. Des instruments de mesure spécifiques sont utilisés pour vérifier les tolérances de remplissage et de scellage même dans les conditions les plus défavorables.

Enfin, la machine est testée dans les installations du client avec les techniciens INVpack, fournissant des conseils et une formation aux responsables de la production et / ou de la maintenance du client.

Toutes les machines INVpack sont accompagnées de la documentation suivante :

  • Planification du projet
  • Plan de la bobine, Layout de la machine, PID
  • Liste des consommations (élect + air)
  • Protocole et Planning du FAT
  • Instructions d’installation
  • Schémas électriques et pneumatiques
  • Certificat de conformité européen
  • Manuel d’utilisation
  • Manuel de maintenance
  • Liste des alarmes
  • Instructions de changement de format
  • Liste de lubrifiants recommandés
  • Instructions et planning de nettoyage, inspection et lubrification
  • Liste de pièces détachées
  • Copie de sécurité du Programme (Back up / Restore)

En suivant les normatives générales de chaque projet :

  • Machinery Guideline 2006/42/CE
  • Electromagnetic Compatibility Guideline 2004/108/CE
  • Low tension regulations Guideline 2008/95/CE
  • Working devices Guideline 89/655/CE

 

Documentation Pharma :

  • Spécifications fonctionnelles
  • Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ)
  • Analyse de risque
  • Certificat de matériaux en contact avec le produit
  • Documentation et registres de calibration

En suivant les normatives du secteur Pharma :

  • GMP annexe 15
  • 21 CFR PART 11

Nous simulons les processus de production

Nous vérifions toutes les caractéristiques techniques convenues