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LEAD FORENSICS

Documentación

Cada máquina de INVpack está sujeta a un riguroso conjunto de pruebas, con o sin la presencia del cliente.

En INVpack simulamos los procesos de producción que la máquina deberá realizar en las instalaciones del cliente, verificando todas las especificaciones técnicas acordadas.

Las pruebas de producción se realizan a la velocidad máxima acordada, utilizando el producto y el film del cliente. Se emplean instrumentos de medición específicos para verificar las tolerancias de llenado y sellado incluso en las condiciones más desfavorables.

Finalmente, la máquina se prueba en la ubicación del cliente con los técnicos de INVpack, proporcionando asesoramiento y formación a los responsables de producción y/o mantenimiento del cliente.

Todas las máquinas de INVpack van acompañadas con la siguiente documentación:

  • Planificación del proyecto
  • Plano de bobina, Layout de máquina, PID
  • Lista de consumos (elect + aire)
  • Protocolo y Planning del FAT
  • Instrucciones de instalación
  • Esquemas eléctricos y neumáticos
  • Certificado de conformidad Europeo
  • Manual de usuario
  • Manual de mantenimiento
  • Lista de alarmas
  • Instrucciones de cambio de formato
  • Lista de lubrificantes recomendados
  • Instrucciones y planning de limpieza, inspección y lubricación
  • Lista de repuestos
  • Copia de seguridad del Programa (Back up / Restore)

Siguiendo las normativas generales de cada proyecto:

  • Machinery Guideline 2006/42/CE

  • Electromagnetic Compatibility Guideline 2004/108/CE

  • Low tension regulations Guideline 2008/95/CE

  • Working devices Guideline 89/655/CE

 

Documentación Farma:

  • Especificaciones funcionales
  • Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ)
  • Análisis de riesgo
  • Certificados de materiales en contacto con el producto
  • Documentación y registros de calibración

Siguiendo las normativas del sector farma:

  • GMP anexo 15

  • 21 CFR PART 11

Simulamos los procesos de producción

Cada máquina de INVpack está sujeta a un riguroso conjunto de pruebas, para asegurar la calidad final.